Sí, si fabrica, procesa, empaca o almacena alimentos para consumo en los Estados Unidos y no está exenta. La FDA considera a una planta en Puerto Rico una "instalación doméstica", y tiene que registrarse antes de empezar a operar y renovar el registro cada dos años.
La renovación se hace entre el 1 de octubre y el 31 de diciembre de cada año par, y la FDA considera vencido el registro de quien no renueve en ese periodo. Se hace por internet en FDA Industry Systems, no cuesta nada y requiere un identificador único de instalación; la FDA acepta el número DUNS. Las instalaciones calificadas también envían su atestación en ese mismo periodo. No tienen que registrarse las fincas, los establecimientos de venta al detal, los restaurantes, los establecimientos sin fines de lucro que sirven comida directo al consumidor, ciertos barcos pesqueros y las plantas reguladas exclusivamente por el USDA en toda la instalación.
Fuentes oficiales
- 21 CFR 1.227 (definiciones: instalación doméstica)
- 21 CFR 1.230 (cuándo registrarse y renovar)
- 21 CFR 1.226 (quién no tiene que registrarse)
- FDA: recordatorio de renovación del registro (29 de septiembre de 2026)
- FDA: Online Registration of Food Facilities
Fuentes verificadas el 11 de noviembre de 2026.
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