Como mínimo, el nombre del producto, la lista de ingredientes, el nombre y lugar de negocio del fabricante, empacador o distribuidor, la información nutricional (Nutrition Facts) y la declaración de alérgenos. Todo eso en inglés si el producto sale de Puerto Rico.
El nombre del producto va en el panel principal (21 CFR 101.3). Los ingredientes se listan por su nombre común en orden descendente por peso (21 CFR 101.4). Si tu empresa no fabricó el producto, su nombre va acompañado de una frase como "Manufactured for" o "Distributed by" (21 CFR 101.5). La información nutricional es obligatoria salvo que aplique una exención (21 CFR 101.9). La FDA tiene exenciones para negocios pequeños: una para quien vende menos de $500,000 al año, o menos de $50,000 en alimentos al consumidor, y otra de bajo volumen para quien tiene menos de 100 empleados a tiempo completo en promedio y vende menos de 100,000 unidades del producto en 12 meses, que requiere un aviso anual a la FDA. Los productos de bajo volumen que hacen declaraciones nutricionales no califican. Los alérgenos que se declaran son los nueve principales, incluido el ajonjolí desde el 1 de enero de 2023.
Fuentes oficiales
- 21 CFR 101.3 (nombre del producto)
- 21 CFR 101.4 (lista de ingredientes)
- 21 CFR 101.5 (nombre y dirección del fabricante)
- 21 CFR 101.9 (información nutricional)
- FDA: Small Business Nutrition Labeling Exemption
- FDA: Food Allergies
- 21 CFR 101.15 (idioma de la etiqueta)
Fuentes verificadas el 11 de noviembre de 2026.
¿Quieres saber dónde está tu planta?
La autoevaluación toma unos minutos y te da una lista de pendientes con fuentes oficiales. Si prefieres conversar, escríbenos.