¿Aplica FSMA en Puerto Rico?

Sí. Para la ley federal de alimentos, medicamentos y cosméticos (FD&C), Puerto Rico cuenta como un estado, así que las reglas de FSMA aplican a las plantas de la isla igual que a las de Florida o Texas.

La ley define "State" como cualquier estado o territorio de los Estados Unidos, el Distrito de Columbia y el Estado Libre Asociado de Puerto Rico (21 U.S.C. 321(a)(1)). La regla de registro de la FDA llama "instalación doméstica" a cualquier planta ubicada en un estado, territorio, el Distrito de Columbia o Puerto Rico que fabrique, procese, empaque o almacene alimentos para consumo en los Estados Unidos. La regla de Controles Preventivos (21 CFR 117) aplica a las instalaciones domésticas o extranjeras que tienen que registrarse con la FDA. En la práctica, una planta en Puerto Rico necesita lo mismo que una en el continente: registro con la FDA, buenas prácticas de manufactura y, si no está exenta, un plan de inocuidad preparado por un PCQI.