¿Qué es un PCQI y cómo se certifica?

El PCQI (individuo calificado en controles preventivos) es la persona que prepara o supervisa el plan de inocuidad de la planta bajo la regla de Controles Preventivos de la FDA. La FDA no tiene un proceso de certificación de PCQI: la persona califica con un adiestramiento por lo menos equivalente al currículo estandarizado que la FDA reconoce, o por experiencia de trabajo que le haya dado ese mismo conocimiento.

Según 21 CFR 117.180, el PCQI prepara el plan de inocuidad, valida los controles preventivos, revisa registros y reanaliza el plan, entre otras tareas. Puede ser empleado de la planta o no. Según la FDA, el currículo estandarizado reconocido es el de la Food Safety Preventive Controls Alliance (FSPCA); tomarlo es voluntario, y la FDA evalúa si el plan de inocuidad es adecuado más que los diplomas de la persona. El curso de la FSPCA (versión 2.0) cubre el mismo currículo en un mínimo de 22 horas, presencial, virtual, a su propio ritmo o mixto, y el manual del participante está disponible en español. El adiestramiento debe quedar documentado con la fecha, el tipo y las personas adiestradas.