¿Puedo vender en los estados con la etiqueta solo en español?

No, a menos que el producto se distribuya únicamente en Puerto Rico. La regla de la FDA exige que toda la información obligatoria de la etiqueta aparezca en inglés, y solo permite sustituir el inglés por el idioma predominante en artículos distribuidos solamente en Puerto Rico o en un territorio donde predomine otro idioma (21 CFR 101.15(c)(1)).

Si tu producto va a salir de la isla, la información obligatoria tiene que estar en inglés. Además, si la etiqueta tiene cualquier texto en otro idioma, como español, toda la información obligatoria tiene que aparecer también en ese idioma (21 CFR 101.15(c)(2)). En la práctica, una etiqueta bilingüe tiene que repetir completa la información obligatoria en los dos idiomas, no solo el nombre o los mensajes de mercadeo. La regla exime de ese segundo requisito solo a paquetes individuales muy pequeños que se sirven con comidas en restaurantes, instituciones y transporte de pasajeros, no destinados a la venta al detal, cuando lo único en otro idioma es el nombre del alimento.