Bajo la regla de Controles Preventivos de la FDA (21 CFR 117), una planta guarda su plan de inocuidad y los registros que demuestran que funciona: monitoreo de los controles preventivos (por ejemplo, temperaturas), acciones correctivas, verificación (validación, calibración de instrumentos, pruebas de producto, monitoreo ambiental y revisión de registros), el programa de cadena de suministro cuando aplica, y la capacitación del PCQI (la persona calificada en controles preventivos), del auditor calificado y de los empleados en higiene e inocuidad. Las certificaciones como SQF y BRCGS piden registros parecidos y añaden otros, como control de documentos, auditorías internas y manejo de quejas.
Fuentes oficiales
- 21 CFR 117.190 (registros requeridos)
- 21 CFR 117.4 (capacitación)
- FDA: Preventive Controls for Human Food
- SQFI: Food Safety Code, Food Manufacturing
Fuentes verificadas el 7 de noviembre de 2026.
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