La FDA exige guardarlos por lo menos 2 años después de creados (21 CFR 117.315). Los registros que muestran que un equipo o proceso es adecuado, como las validaciones, se guardan 2 años después de dejar de usar ese equipo o proceso.
Pueden estar fuera de la planta si se entregan en 24 horas cuando la FDA los pide, excepto el plan de inocuidad, que debe estar en la planta; un registro electrónico cuenta como "en la planta" si se puede abrir desde ella. SQF pide guardarlos por lo menos durante la vida útil del producto, o más si lo exige el cliente o la ley.
Fuentes oficiales
Fuentes verificadas el 7 de noviembre de 2026.
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