Si tu análisis de peligros identifica un peligro que tu suplidor controla antes de que la materia prima llegue a tu planta, la FDA exige un programa de cadena de suministro basado en riesgo (21 CFR 117.405). Ese programa incluye usar suplidores aprobados, decidir qué verificación hacer y con qué frecuencia, hacerla y documentarla.
Las verificaciones pueden ser auditorías en sitio, muestreo y pruebas, o revisar los registros de inocuidad del suplidor. Si hay una probabilidad razonable de que el peligro cause consecuencias graves para la salud o la muerte, la regla pide una auditoría en sitio antes de usar el material y por lo menos una vez al año, salvo una determinación escrita que justifique otra verificación. Si el suplidor es una instalación calificada, una finca pequeña o un productor de huevos con menos de 3,000 gallinas, la regla permite verificarlo con garantías escritas. SQF también exige un programa de suplidores aprobados.
Fuentes oficiales
- 21 CFR 117.405 (cuándo se requiere)
- 21 CFR 117.410 (programa de cadena de suministro)
- 21 CFR 117.430 (auditoría anual en sitio)
- SQFI: Food Safety Code, Food Manufacturing
Fuentes verificadas el 7 de noviembre de 2026.
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