¿Qué es la regla de Controles Preventivos (PCHF) de FSMA?

Es la regla de la FDA para alimentos de consumo humano. Exige buenas prácticas de manufactura (CGMP) y, para la mayoría de las plantas, un plan de inocuidad preparado por un PCQI, con análisis de peligros y controles preventivos basados en riesgo; cuando aplica, el plan incluye un programa de cadena de suministro y un plan de retiro.

Los negocios muy pequeños (menos de aproximadamente $1 millón al año en ventas de alimentos, ajustado por inflación) son "instalaciones calificadas": cumplen con las CGMP y envían a la FDA una atestación cada 2 años, sin el plan completo. Las fechas de cumplimiento ya pasaron: 2017 para negocios pequeños (menos de 500 empleados) y 2018 para negocios muy pequeños. La FDA tiene una guía en lenguaje sencillo para negocios pequeños.