Lista de cotejo para auditoría SQF en Puerto Rico (Edición 9 / transición a Edición 10)

¿Edición 9 o Edición 10?

SQFI anunció el 2 de marzo de 2026 que la Edición 10 del código ya está disponible. Según SQFI, las auditorías bajo la Edición 10 se esperan para el 2 de enero de 2027, no empezarán antes de esa fecha, y la fecha depende del proceso de reconocimiento de GFSI y puede moverse. Hasta que GFSI reconozca la Edición 10, la Edición 9 es el único programa SQF reconocido por GFSI.

Si tu auditoría ocurre antes de la fecha obligatoria de la Edición 10, te auditan con la Edición 9, y los organismos de certificación no mezclan requisitos de las dos ediciones en una misma auditoría. Si una auditoría de la Edición 9 lleva a una auditoría de vigilancia programada después de esa fecha, la vigilancia también se hace con la Edición 9. SQFI dice que no hace falta cambiar la numeración de tus políticas a la de la Edición 10, aunque quizás tengas que revisarlas, y que la Edición 10 añade que todas las plantas tengan un plan de evaluación de la cultura de inocuidad.

Los números de sección de esta lista son de la Edición 9. Los elementos marcados "obligatorio" no se pueden declarar "no aplica" ni exentos.

2.1 Compromiso de la gerencia

• 2.1.1 (obligatorio): política de inocuidad firmada por la alta gerencia; liderazgo de la cultura de inocuidad; organigrama; practicante SQF principal y sustituto designados.
• 2.1.2 (obligatorio): revisión gerencial del sistema por lo menos una vez al año, y actualización mensual del practicante SQF a la gerencia.
• 2.1.3 (obligatorio): manejo de quejas, análisis de tendencias y acciones correctivas.

2.2 Control de documentos y registros

• 2.2.1 (obligatorio): manual o sistema documentado de inocuidad.
• 2.2.2 (obligatorio): control de documentos; el personal usa la versión vigente.
• 2.2.3 (obligatorio): registros legibles, confirmados por quien hizo la actividad, accesibles, recuperables y guardados de forma segura; retención según cliente y ley, y como mínimo la vida útil del producto.

2.3 Especificaciones, formulación y suplidores

• 2.3.1: diseño y desarrollo de productos; validación de formulación, vida útil y etiqueta.
• 2.3.2: especificaciones de materias primas, empaque, servicios y producto terminado; etiquetas exactas y conforme a la ley.
• 2.3.3: acuerdos con manufactura por contrato y almacenes de terceros.
• 2.3.4 (obligatorio): programa de suplidores aprobados basado en riesgo, verificación de materias primas y auditorías de suplidores según riesgo.

2.4 Sistema de inocuidad

• 2.4.1 (obligatorio): cumplimiento de la ley; avisar por escrito a SQFI y al organismo de certificación dentro de 24 horas cuando haya una advertencia o un evento regulatorio.
• 2.4.2 (obligatorio): buenas prácticas de manufactura del Módulo 11 aplicadas o exentas según una evaluación de riesgo escrita.
• 2.4.3 (obligatorio): plan de inocuidad según los 12 pasos de HACCP: equipo, descripción y uso del producto, diagrama de flujo, análisis de peligros, PCC, límites críticos, monitoreo, desviaciones, verificación y registros.
• 2.4.4: muestreo, inspección y análisis; laboratorios.
• 2.4.5 y 2.4.6: producto no conforme y reproceso.
• 2.4.7 (obligatorio): liberación de producto, incluida la verificación de etiquetas.
• 2.4.8: programa de monitoreo ambiental basado en riesgo, con resultados registrados y en tendencia.

2.5 Verificación del sistema

• 2.5.1 (obligatorio): validación y efectividad de límites críticos y controles.
• 2.5.2 (obligatorio): calendario de verificación y revisión de registros de monitoreo.
• 2.5.3 (obligatorio): acciones correctivas y preventivas con análisis de causa raíz y sus registros.
• 2.5.4 (obligatorio): auditorías internas por personal capacitado e inspecciones regulares de planta y equipo.

2.6 a 2.9: trazabilidad, crisis, defensa, alérgenos y capacitación

• 2.6.1 (obligatorio): identificación de materias primas, producto en proceso y terminado; controles en cambios de producto y de etiqueta.
• 2.6.2 (obligatorio): rastreo un paso hacia atrás y uno hacia adelante, fechas de recibo de materiales y revisión anual del sistema.
• 2.6.3 (obligatorio): procedimiento de retiro probado por lo menos una vez al año; aviso por escrito a SQFI y al organismo de certificación dentro de 24 horas de un evento que requiera notificación pública.
• 2.6.4: plan de manejo de crisis.
• 2.7.1 y 2.7.2 (obligatorios): plan de defensa alimentaria y evaluación de vulnerabilidad al fraude alimentario con su plan.
• 2.8.1 (obligatorio): manejo de alérgenos.
• 2.9 (2.9.2 obligatorio): programa de capacitación y sus registros.

Módulo 11: buenas prácticas de manufactura

Recorre la planta con estos temas del Módulo 11 de la Edición 9:

• 11.1 Ubicación y edificio: materiales, iluminación, control de polvo, insectos y plagas, ventilación, equipo y utensilios, y alrededores.
• 11.2 Operación: mantenimiento y reparaciones, personal de mantenimiento y contratistas, calibración, prevención de plagas, limpieza y sanitización.
• 11.3 Higiene del personal: lavado de manos, ropa y efectos personales, visitantes y áreas del personal.
• 11.4 Prácticas del personal que manipula alimentos.
• 11.5 Agua, hielo y aire: suministro, tratamiento y calidad.
• 11.6 Recibo, almacenamiento y transporte: refrigeración y congelación, almacén seco, químicos peligrosos, carga y descarga.
• 11.7 Separación de funciones: procesos de alto riesgo, descongelación, control y detección de materia extraña.
• 11.8 Manejo de desperdicios.

Cómo se califica y cuánto tiempo tienes para corregir

En la Edición 9, cada cláusula suma 0 si cumple, 1 por una no conformidad menor, 5 por una mayor y 50 por una crítica, y la puntuación es 100 menos esa suma. De 96 a 100 es Excelente y de 86 a 95 es Buena (recertificación cada 12 meses); de 70 a 85 Cumple (auditoría de vigilancia a los 6 meses); de 0 a 69 no cumple y no hay certificado. Una no conformidad crítica en una auditoría inicial es un fallo automático.

Las no conformidades menores y mayores se cierran en la base de datos de SQFI dentro de 30 días calendario después de terminar la auditoría, con un análisis de causa raíz documentado. El organismo de certificación puede dar más tiempo en ciertos casos, como cambios estructurales, si hay medidas temporales.

El organismo de certificación hace una auditoría sin aviso una vez cada tres años, dentro de la ventana de recertificación de 60 días.

Qué cambia en la calificación y los plazos con la Edición 10

El código de manufactura de alimentos de la Edición 10 publicado en sqfi.com cambia la calificación (A2:19). Sigue la fórmula 100 menos la suma de deducciones, pero añade las cláusulas centrales (core clauses): 1 punto por no conformidad menor, 2 por menor en una cláusula central, 5 por mayor, 7 por mayor en una cláusula central y 50 por crítica. De 80 a 100 la planta queda certificada con auditoría a los 12 meses, y de 70 a 79 queda certificada con auditoría de vigilancia a los 6 meses.

El plazo para cerrar no conformidades sube a 40 días calendario: las acciones correctivas de no conformidades menores y mayores deben eliminar la causa raíz, ser aprobadas por el auditor y cerrarse en la base de datos de SQFI dentro de 40 días calendario después de terminar la auditoría (A2:21). Si no se entregan a tiempo, la planta no es elegible para la certificación. El organismo de certificación puede dar extensiones (en menores, si no hay amenaza inmediata y hay controles temporales; en mayores, por cambios estructurales, limitaciones de temporada o instalaciones que tardan, con controles interinos), pero la no conformidad igual se marca como cerrada en la base de datos dentro de los 40 días.

La auditoría sin aviso sigue siendo una vez cada tres años, y el primer ciclo empieza con la primera auditoría de recertificación. La planta puede escoger en cambio auditorías de recertificación sin aviso todos los años, lo que SQFI reconoce como "SQFI Select Site" (A2:14).